Последние тенденции на рынке лекарственных препаратов

RTR2NHKS_72dpi

Количество лекарственных препаратов, одобренных управлением FDA по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, достигло своего 16-летнего пика в 2012 г. В этом году было одобрено 39 новых лекарственных препаратов — второй самый высокий показатель за последние два десятилетия. Пока еще рано говорить, продолжится ли эта тенденция в 2013 г. Однако определенные предварительные выводы об активности в сфере одобрения лекарственных средств уже сделаны в последнем отчете The Ones to Watch. В отчете The Ones to Watch собрана наиболее полная информация о перспективных лекарственных средствах, прошедших фазу клинических испытаний, получивших одобрение и появившихся на рынке с октября по декабрь 2012 г.

Отметим некоторые из наиболее интересных лекарственных препаратов:
– генная терапия — препарат Glybera® компании АМТ для лечения дефицита липопротеинлипазы стал первым препаратом генной терапии, одобренным в Европе. Вероятно, это лекарство будет и первым средством генной терапии, одобренным в США;
– индивидуальная медицина: недавно одобренный препарат Iclusig™ компании ARIAD предназначен для пациентов, проходящих курс лечения от хронической миелоцитарной лейкемии, осложненной мутациями в гене Abl-Bcr, в частности Thr315lle, с устойчивостью к TKI-терапии;
– орфанный препарат: начата фаза III клинических испытаний препарата RepertaxIn™ компании Dompe Group. Препарат представляет собой мощный избирательный интерлейкин-8 антагонист, разработанный для повышения эффективности трансплантации островковых клеток поджелудочной железы у пациентов с диабетом первого типа T1D. Управление FDA и европейское агентство EMA присвоили этому лекарственному средству статус орфанного препарата.

 

Лекарственный препарат

Заболевание

Компания

Glybera® Дефицит липопротеинлипазы Amsterdam Molecular Therapeutics
Forxiga™ Неинсулинозависимый диабет Bristol-Myers Squibb/AstraZenica
Jetrea® Симптоматическая витреомакулярная адгезия ThromboGenics/Alcon
Xeljanz™ Ревматоидный артрит Pfizer
Iclusig™ Хроническая миелоцитарная лейкемия /Ph+ острая лимфобластная лейкемия ARIAD

 

Загрузите полный отчет The Ones to Watch здесь.